1. 内的妥当性（Internal Validity）

研究結果がどれだけ信頼できるかを示す指標。

• 研究デザインやデータの質が高く、バイアスや交絡因子の影響を最小限に抑えられているかが重要。
• 高める方法：
  • ランダム化比較試験（RCT）の実施
  • 盲検化（ブラインド化）
  • 交絡因子の統計的調整（多変量解析など）

2. 外的妥当性（External Validity）

研究結果がどれだけ一般化できるかを示す指標。

• 研究対象集団の特性が、実際の臨床現場や異なる患者集団に適用可能かが重要。
• 高める方法：
  • 多施設試験の実施
  • 幅広い年齢・性別・人種の対象者を含める
  • 実臨床に近い条件での研究設計

まとめ

• 内的妥当性：研究の結論が正確かどうか（バイアスがないか）。
• 外的妥当性：研究結果が他の集団に適用可能かどうか。

バランスが重要であり、内的妥当性が高くても外的妥当性が低いと、実際の臨床応用が難しくなる。

＜院長＞
・とても分かりやすくまとめてくれました。
・患者さんから、「この論文あるけど、どうだ？」と聞かれたら、まずはその分野のReviewを探して、内容を確認します。その次に、論文のPECOの詳細を確認します。
・該当論文の対象患者さんが、目の前の患者さんとどれくらいオーバーラップしているのか？や、試験の介入が自分に実施可能なものなのか？その効果のコスパはどうなのか？他に良い治療はないのか？　等の検討が必要になります。ここに医師の知識・経験・英語能力・統計的能力が要求されます。